PFS和OS获益!Enhertu治疗HER2表达实体瘤再获积极结果
发布时间:2024-06-20 发布者: 环保滤料系列

  7月27日,阿斯利康和第一三共联合宣布,正在进行的II期DESTINY-PanTumor02研究的主要分析结果为,Enhertu(德曲妥珠单抗)在既往接受过治疗的多种HER2表达晚期实体瘤患者中实现临床意义上的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善,这是该研究的两个次要终点。这一些数据将为目前与全球监督管理的机构的讨论提供支持。

  DESTINY-PanTumor02研究是一项全球性、多中心、开放标签、多队列的II期临床试验,共纳入268例患者,旨在评估Enhertu(5.4mg/kg)在接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性的表达HER2的实体瘤患者中的疗效和安全性。该研究共包括胆道癌、尿路上皮癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和罕见癌症7个队列。

  在主要分析中,根据研究者评估确认的客观缓解率(ORR)(主要终点)和缓解维持的时间(DoR)(次要终点),Enhertu继续显示出持久的缓解,巩固了最近在2023年ASCO年会上公布的试验中期分析结果。

  在主要分析中观察到的安全性概况与之前的数据及Enhertu的其他试验一致,未曾发现新的安全性问题。间质性肺病(ILD)的发病率和严重程度与Enhertu在其他试验中观察到的一致,经独立评审委员会认定,5级ILD事件发生率较低。

  阿斯利康首席医疗官兼肿瘤学首席开发官Cristian Massacesi表示:“Enhertu的PFS和OS结果,以及进一步随访发现的持续、稳健、持久的肿瘤缓解,凸显了这一重要药物对于目前没有靶向治疗选择的HER2表达癌症患者的潜在价值。由于这些癌症患者的大量需求尚且没得到满足,我们正与卫生监管部门合作,尽快将Enhertu带给可能从这种药物中获益的HER2表达癌症患者。”

  第一三共肿瘤开发部全球负责人Mark Rutstein表示:“DESTINY-PanTumor02研究的这些最新结果对我们重塑HER2表达晚期癌症的临床格局很重要,目前这些患者的治疗选择有限,预后较差。Enhertu在这些患者中表现出的OS获益是向前迈出的重要一步,有可能推进目前的治疗标准,为HER2表达癌症患者提供新的选择。”

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