(医药健闻2023年10月23日讯)百时美施贵宝近来宣告了Ⅲ期临床研讨CheckMate -901初次宣布的数据，经盲态独立中心审查委员会评价（BICR），与规范含顺铂化疗比较，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合以顺铂为根底的化疗序贯欧狄沃单药一线医治顺铂耐受的不行切除或转移性尿路上皮癌患者，在总生存期（OS）和无发展生存期（PFS）这两大首要结尾均取得了具有十分显着统计学含义和临床含义深远的改进。中位随访约33个月的的多个方面数据显现，欧狄沃联合以顺铂为根底的化疗计划将患者逝世危险下降22%，中位OS为21.7个月，而独自化疗组为18.9个月（危险比[HR] 0.78；95%置信区间[CI]：0.63至0.96；P=0.0171）。在12个月和24个月剖析中，承受前期欧狄沃联合以顺铂为根底的化疗计划患者的OS率分别为70.2%和46.9%，而仅承受化疗的患者的OS率分别为62.7%和40.7%。在承受欧狄沃为根底的联合疗法的患者中，逝世或疾病发展危险下降了28%，中位PFS为7.9个月，而仅化疗组则为7.6个月（HR 0.72；95% CI：0.59至0.88；P=0.0012）。12个月和24个月PFS率分别为34.2%和23.5%，而仅化疗组的PFS率分别为21.8%和9.6%。欧狄沃联合以顺铂为根底的化疗计划耐受性杰出，与该计划各组成部分的已知安全性数据相同。未观察到新的安全性信号。 此外，在探索性剖析中，与仅化疗组比较，欧狄沃联合以顺铂为根底的医治组的客观缓解率（ORR）高出约15%（57.6% vs.43.1%），到达完全缓解的患者人数近翻倍（CR；21.7% vs.11.8%）。欧狄沃联合以顺铂为根底的化疗计划缓解保持的时刻更长，完全缓解的中位保持的时刻几乎是仅化疗组的三倍（37.1个月vs.13.2个月）。 这一些数据将于2023年10月22日美国东部时刻上午10:30至12:15/欧洲中部时刻16:30至18:15举办的2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的主席研讨会上初次发表（摘要#LBA7）。 欧狄沃及以欧狄沃为根底的联合医治在多个肿瘤范畴的 III 期临床研讨中显现能明显改进OS，包含转移性尿路上皮癌、晚期肾细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、转移性黑色素瘤与食管鳞状细胞癌等。