国家药品监督管理局（NMPA）官网发布了重要的公告，齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可®）一线
2023年6月，伊鲁阿克片（商品名：启欣可®）初次获批上市，用来医治既往接受过克唑替尼医治后疾病发展或对克唑替尼不耐受的ALK骤变阳性部分晚期或转移性NSCLC患者。
关于上述2个适应症获批的多项关键性数据，太美医疗科技独立评定中心（IRC）均发挥了重要作用。
2023年9月，齐鲁制药在国际肺癌大会（WCLC）上发布了本次获批的一线医治的数据，伊鲁阿克组（n=143）与克唑替尼组（n=149）的中位无发展生存期（PFS）分别为27.70个月和14.62个月，危险比（HR）为0.344。比较于其他ALK-TKI在亚洲人群中的一线研究成果，伊鲁阿克的PFS HR（独立评定委员会评价）数值最低。
此外，参阅阿来替尼（中位PFS 25.7个月）和恩沙替尼（中位PFS 25.8个月）等药物初次剖析成果和后续数据更新过程，跟着随访时刻延伸，PFS数据成熟度进步，中位PFS可能会进一步延伸。
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