自7月底全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议召开后，一场反腐风暴迅速席卷医药行业，药企与医疗机构、医药代表与医生等话题非常关注，诸多上市药企接连陷入舆论风波。
千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金。虽然这场反腐风暴令行业人士风声鹤唳，但是，更多的人认为深入反腐将改变“重销售、轻学术”的现状，带领企业回归价值竞争，促进行业良性发展。
医疗腐败并不是只在我国存在，它是医疗事业发展过程中不得不面临的问题。打击反腐只是阶段性的措施，要想彻底根除，唯有继续优化制度性建设。
医疗腐败不是我国特有的命题。美国作为在医疗保健领域开支最多的国家，医疗成本接近国内生产总值的18%。但是，高昂的医疗支出并没有提高美国民众的健康水平，其中，有约30%的医疗支出为不必要支出，而医疗腐败是重要原因之一。
美国曾于1972年制定《反回扣法案》，其中规定：在由联邦医疗保险报销的医疗服务中，禁止单位或个人索要、收取或提供用以直接或间接引导患者使用医药产品、服务等的任何金钱或实物。该法案还设立了极高的违法成本，违法者可被施以最高2.5万美元和（或）不超过五年有期徒刑的刑事处罚，希望以此来保证医生清正廉洁。
然而，美国的医疗腐败并未就此止步。2010年，美国又通过《医生薪酬阳光法案》（简称“阳光法案”），并在2014年正式执行。“阳光法案”规定了医药企业与医生、教学医院的经济往来必须每年都做公开，具体包括现金、礼物或服务、股票、股票期权、股息或任何形式的所有权及各种付款等，以此保证医药企业与医生之间的关系健康透明。
基于这项法案，任何一家药企与任何一位医生的财务关联，都可以在美国的联邦医疗保险与联邦医疗补助计划服务中心（cms）的网站上查询。这样既将经济利益往来置于阳光之下，又保障了药企与医生之间的正常沟通渠道，促进学术信息的交流和医学的创新进步。
“阳光法案”给我们国家医药行业带来了诸多启发，在整治医疗腐败的问题上，重点针对的是不正当的经济利益往来，而不是一刀切地断绝企业和医生之间的交流关系。究其原因，医生有必要了解最新的学术进展，来更好地满足诊疗患者的需求，药企研发需要吸收临床实践经验作为参考，从而创新制造出更好的产品。医疗反腐所有的措施，都是围绕提高医药“创新力”而展开。
在践行这一理念上，走在行业前列的医药企业均不谋而合。以中国最大的创新药企恒瑞医药为例，不断研发创新，提升产品卓越品质，是推动中国患者健康可及的基础。因此，在夯实合规管理的基础上，恒瑞医药对内不断落实质量管控手段、布局研发创新，对外聚力供应链上下游和拓宽市场，与合作伙伴一同实现行业的共促共赢。
2023年上半年，恒瑞医药营收111.68亿元，同比增加金额9.4亿元。其中，创新药收入达49.62亿元，占据营业收入的比例为44.43%，较2022年的40.48%持续提升，创新药慢慢的变成了驱动收入增长的核心动力。
创新药增长的背后是研发驱动。今年上半年，恒瑞医药累计研发投入30.58亿元，同比增加5.12%，有8款药物获批上市，包括3款1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑，1款改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，4款已上市创新药卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吡咯替尼片、羟乙磺酸达尔西利的新适应症获批。
截至目前，恒瑞医药共有15款创新药获批上市，包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在创新药研发上，恒瑞医药已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。如今，恒瑞医药的产品正昂首阔步走向国际舞台，造福全世界更多的患者和家庭。
肃清业界腐败的“灰色利益链”，为我国创新药产业蒸蒸日上营造了腾飞发展的“新沃土”。近年来，抗肿瘤领域成为了最为火热的赛道，PD-1/L1作为肿瘤免疫治疗的代表性产品，在2018年O药(Opdivo)、K药(Keytruda)相继获批后，国内企业一拥而上，国产PD-1/L1自此开启“内卷时代”。
数据显示，2020年，CDE审评通过创新药上市申请共20个品种，受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种）。在2020年审评通过批准的1类创新化学药IND申请适应症分布中，抗肿瘤药物所占比例超过50%。赛道扎推、热门靶点重复，大量低水平、重复性的医药研发浪费了临床资源，非理性的市场追捧使得资本泡沫严重，同质化的产品竞争激烈，恶性推广竞争导致腐败现象卷土重来。
为落实以临床价值为导向、以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序地开发，2021年11月19日，国家药监局药审中心（CDE）正式对外发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（下称《指导原则》），围绕研发立题、临床试验设计等维度，对抗肿瘤药物的临床研发提出建议，并且明白准确地提出，“新药研发应该以为患者提供更优（更有效、更安全或更便利等）的治疗选择作为最高目标。”
在这项政策的指导下，秉持着让患者生存获益的临床价值观念，恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）再次取得突破性成就。以中国最高发的肺癌为例，国产的PD-1一线治疗NSCLC的III期临床研究全部采用无进展生存期（PFS）作为主要研究终点，然而，PFS作为临床试验的替代终点，最终能否转化为患者总生存期的获益，是每家参与PD-1开发的企业一定要回答的问题。自免疫治疗问世以来，美国FDA均以OS获益作为最高标准，审批晚期NSCLC一线免疫治疗药物的上市申请。抗肿瘤药物临床研究要回答的终极命题是能否让总生存期(OS)延长，因此，OS才应该是反应临床获益的“金标准”。
2023年1月，JTO杂志上公布的CameL研究4年生存随访更新多个方面数据显示，中国自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC，中位总生存期(mOS)达27.1个月（vs 对照组19.8个月，HR 0.72，p=0.0038），中位无进展总生存期(mPFS)达11.0个月（vs 对照组6.5个月，HR 0.56，p＜0.0001）。
在国产PD-1中，卡瑞利珠单抗目前是唯一一个取得PFS和OS双阳性的一线治疗非鳞和鳞状NSCLC产品。更重要的，卡瑞利珠单抗联合化疗组4年的OS率高达37.2%，这在某种程度上预示着卡瑞利珠单抗让超过1/3的患者生存期突破4年。
截至目前，卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症，其中8个适应症已纳入国家医保目录，是获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。
纵观我们国家医疗卫生事业发展的历程，持续的医疗反腐工作，遏制了医疗领域不正之风，引导行业回归价值竞争；制度政策的引导，打击了“伪创新”，引导行业资金、技术、临床等资源做到合理分配，实现“真创新”。
如今，在日益开放的国际化潮流下，以恒瑞医药为代表的本土创新药企将顺应世界发展的新趋势，凭借产品质量与创造新兴事物的能力站上全球舞台，加深国际间的交流合作、融合共通，为我们国家医疗卫生发展事业谱写新的篇章。
