一年费用1198万的小分子药降价60%
发布时间:2024-02-19 发布者: 环保滤料系列

  2022年8月8日,黑龙江省对7月份公司进行自主请求降价的药品的进行了公示。

  公示显现,药企提交降价的时刻为7月8日,就在2022版医保目录调整计划发布后。依照最新版医保目录调整计划,7月为药企申报阶段,8月为专家审评的阶段。

  除了黑龙江外,云南药采中心在上周五药品降价名单中,相同包含再鼎的瑞派替尼。

  经过价格调整后,瑞派替尼30片的价格从33266元降至13315元,降幅高达60%。依照瑞派替尼的说明书,每日3片,这意味相应患者年医治费用将从119.8万降至47.9万。

  剖析人士表明,瑞派替尼大降价是为医保目录准入做准备,历年的医保商洽对当选药品价格有规范,年医治费用超越50万的很难被归入商洽的领域。

  而这仅仅商洽的门槛,据医保商洽专家泄漏,现在归入医保目录的药品年医治费用控制在30万以内。

  在价格之外,药物的立异性、公平性、有用性等,也是医保目录准入中心考量规范。

  瑞派替尼由Deciphera公司开发,其获批的适应症是,医治承受过包含伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂医治的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  2020年5月,美国同意了瑞派替尼,尔后,瑞派替尼在加拿大、澳大利亚等国也相继取得了同意。

  2020年7月,瑞派替尼取得我国CDE优先审评,并经过海南博鳌乐城医疗先行区进入我国。2021年3月,瑞派替尼在我国获批上市。

  2019年,再鼎医药与 Deciphera 到达独家授权协议,取得瑞派替尼在大中华区(我国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。

  依据协议条款,再鼎医药向 Turning Point 公司付出 2500 万美元的现金预付款,潜在开发、注册和依据出售的里程碑付款最高至 1.51 亿美元。

  作为一种“知名度”不高的癌种,GIST(胃肠道间质瘤)是一种发病率仅次于胃癌和结直肠癌的消化道肿瘤。

  我国每年约有3万名新发确诊,有超10万名正在进行及时有用的医治的胃肠间质瘤患者。在患病初期,GIST的症状并不显着,但晚期、有搬运的GIST患者在一线医治后,一般不到两年就会复发。

  一旦复发,就需运用二、三线医治药物,且患者将很快呈现耐药状况,需不断替换新药进行医治。

  伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼是一、二、三线的医治药物,对前三种药物都呈现耐药的,才是瑞派替尼适应症患者。

  为改动四线医治的位置,瑞派替尼的研制公司从前做过临床比照实验,但2021年11月5日,Deciphera发布了瑞派替尼在从前承受伊马替尼医治的胃肠道间质瘤(GIST)患者中的III期临床研讨的最新成果。

  与舒尼替尼规范医治比较,该研讨未能到达改进无发展生存期(PFS)的首要结尾。

  这意味,瑞派替尼晋升为二线医治药物的测验失利,这导致再鼎医药港股一度跌幅居然到达了17.17%。

  尽管瑞派替尼现在仍是用于晚期胃肠道间质瘤的四线医治的药物,但呈现耐药性后,患者挑选不多,瑞派替尼是少量挑选之一。

  依据此前瑞派替尼展开的名为INVICTUS的临床研讨成果,与承受安慰剂医治的对照组比较,医治组无发展生存期到达6.3个月,安慰剂组只要1个月;医治组中位总生存期是15.1个月,安慰剂组只要6.6个月。

  2021年6月,瑞派替尼正式上市,据再鼎医药的年报,2021年该药品出售额为1162万美金,按今天汇率核算,折合人民币7855万人民币。

  2020年医保商洽中,再鼎医药的另一立异药则乐®(尼拉帕利)成功归入医保,据再鼎医药的年报,2021年则乐出售的收益9358万美元,2020年同期为3214万美元,出售增长了不止一倍。

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