盐酸厄洛替尼片为罗氏开发的表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，2004年美国首获批，后相继在欧盟、日本等多个国家获批上市，2006年国内同意进口，用于EGFR基因灵敏骤变的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的医治。
厄洛替尼为第一代EGFR-TKI，较传统化疗可明显改进EGFR骤变NSCLC患者的无发展生存期(PFS)，为现在仅有可联合雷莫芦单抗或贝伐珠单抗进一步延伸患者PFS的EGFR-TKI，且能透过血脑屏障，有用防控脑搬运，已被美国NCCN《非小细胞肺癌临床实践攻略(2021.V4)》、欧洲ESMO《搬运性非小细胞肺癌临床实践攻略2020》及我国CSCO《非小细胞肺癌医治攻略2020》等国内外威望攻略引荐作为EGFR骤变NSCLC的一线医治计划。盐酸厄洛替尼片为2020年国家医保乙类种类，2020年我国出售3.4亿元。
现在公司已有吉非替尼片、唑来膦酸注射液(4mg/100ml)、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、苹果酸舒尼替尼胶囊、马来酸阿法替尼片5个抗肿瘤药物获批，已在肿瘤范畴构成开始的产品集群。此次公司盐酸厄洛替尼片获批，将进一步丰厚公司在肿瘤范畴的产品管线年国家药监方针变革，要求新申报的仿制药有必要与原研质量和效果共同。公司此次获批的盐酸厄洛替尼片便是依照这一要求研制。药监局发布的参比制剂信息如下：商品名：Tarceva，持证商：Roche Registration Limited/ Roche Registration GmbH。
