原标题：mPFS 19.3 个月！豪森药业阿美乐一线临床研讨结果将在ASCO发布

  据悉，江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研制的1类立异药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线医治EGFR灵敏骤变阳性部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）Ⅲ期临床研讨数据，将在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。作为首个我国原创三代EGFR-TKI立异药，阿美乐在肺癌一线医治范畴取得重大突破，将为晚期肺癌患者带来更多生计获益。

  研讨显现，与现有的一线规范医治药物吉非替尼比较：运用阿美乐作为一线医治的患者，无发展生计期（PFS）明显延伸 （中位PFS 19.3 个月 vs 9.9 个月），继续缓解时刻（DoR）也明显延伸（中位DoR 18.1 个月 vs 8.3 个月）。虽然阿美乐组用药时刻明显延伸（中位用药时刻 463 天 vs 254 天），其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT 升高及药物相关的严峻不良反应（SAEs）发生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%）。

  研讨结果已显现出阿美乐用于一线医治EGFR灵敏骤变阳性部分晚期或转移性NSCLC在安全性和有效性方面的优势，该适应症的上市答应请求现已取得国家药品监督管理局受理，一起被归入优先审评种类公示名单。此为阿美乐第二个适应症，估计获批今后，将普惠更多患者。本研讨结果将于 6 月 4 日，在 2021 年 ASCO 年会上以壁报评论方式展现（壁报摘要编号9013）。

  该研讨是一项多中心随机双盲对照的Ⅲ期研讨，关于阿美乐比照吉非替尼作为一线针对EGFR灵敏骤变阳性部分晚期或转移性非小细胞肺癌患者的医治，总计超越400例受试者参与。此项研讨入组患者悉数为我国患者，是首个三代 EGFR-TKI 药物针对我国肺癌患者一线医治的随机对照研讨，依据等级更高，更能反映我国肺癌患者的疾病情况。

  阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）是由豪森药业自主研制的首个我国原创三代EGFR-TKI立异药，也是全球首个中位无发展生计期（mPFS）超越 1 年（二线运用）的三代 EGFR-TKI 。2020年12月，阿美乐归入国家医保目录，并于2021年3月收效。凭仗巨大的临床需求和优异的临床价值，阿美乐成功当选“2020年国家医保目录新准入的部分商洽药品装备组织参阅名单(第一批)”，将极大地进步国产立异药物的可及性。