无菌级 智能纯蒸汽取样器 内循环水冷凝设计
发布时间:2024-10-26 发布者: 产品中心

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  通常通过移动冷凝器或取样小车把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量,那我们如何明智的选择纯蒸汽的取样设备呢?

  纯蒸汽冷凝水在制药工业中的重要性不言而喻,因为它必然的联系到制药产品的质量、安全性和符合性。在这个高度竞争的市场中,保证产品的质量是制药企业的第一个任务。因此,纯蒸汽冷凝水的质量发展要求非常高,一定要符合无菌、无有害于人体健康的物质、高纯度和GMP标准。只有这样,才可能正真的保证产品的稳定性和一致性,同时避免产品污染和批次损失。因此,制药企业一定选择符合要求的纯蒸汽冷凝水设备,以确定保证产品的品质和安全性。

  注射用水:是用来制造注射剂的高纯度水。这类水一定要经过多级蒸馏、反渗透、紫外消毒等多道工艺处理,以确保细菌、微生物和其他污染物的**去除,保证药品的纯净性和无菌性。

  纯化水:适用来制造药品中间体和口服制剂。这类水需要去除绝大部分的离子、有机物和微生物,通常通过反渗透、离子交换、臭氧氧化等工艺来达到所需纯度。

  注射用水和纯化水的混合水:用于制造药品的成品或原料,它是注射用水和纯化水在特殊的比例下的混合产物,以满足特定药品的纯净水质要求。

  智能纯蒸汽取样器采用风冷技术,无需外接冷却水,省时省力,使用的过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样,设备简单易操作,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都十分便捷,节约时机。依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足多种现场使用情况,取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。

  智能纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材料质地,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

  满足GMP要求-纯蒸汽盘管部分采用316L材质,全卫生型设计,满足GMP对制药器具要求。

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