11月23日,康方生物发布公告,其 自主研制的卡度尼利( 开坦尼®)联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治 疗继续、复发或转移性宫颈癌患者的III期AK104-303研讨在由独立数据督查 委员会(IDMC)进行的期中剖析到达无发展生存期(PFS)首要研讨结尾,关于全人群 患者获益明显。
AK104-303是一项随机、双盲、多中心的III期临床实验,首要研讨终 点为无发展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 由IDMC进行的PFS期中剖析显现,与安慰剂联合含铂化疗±贝伐 珠单抗比较,卡度尼利联合含铂化疗±贝伐珠单抗在PFS方面有统 计学明显改进(全人群即不管PD-L1表达,包含PD-L1 CPS≥1人群以及PD-L1 CPS<1人群)。
截止本次剖析,本实验另一研讨结尾OS没有到达事件数,未作正式统计分 析,但已显现改进趋势,该实验将按计划继续进行。
卡度尼利是康方生物自主研制、全球创始的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫医治药物。卡度尼利于2022年6月取得NMPA批淮上市,用来医治既往接受过含铂化疗医治失利的复发或转移性宫颈癌(R/M CC)患者,成为全世界首个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。现在,康方生物正在经过卡度尼利联合疗法展开掩盖近20项适应症的多个临床实验,包含宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌、肾癌、食管鳞癌等。
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