2月4日，默沙东宣告，其PD-1按捺剂帕博利珠单抗，商品名：可瑞达®（简称：K药）已取得我国国家药品监督管理局(NMPA)同意联合吉西他滨和顺铂用于部分晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的一线日，默沙东宣告，其PD-1按捺剂帕博利珠单抗，商品名：可瑞达®（简称：K药）已取得我国国家药品监督管理局(NMPA)同意联合吉西他滨和顺铂用于部分晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的一线医治。

  在默沙东正式发布2023年财报、K药成功晋级为新药王之后的第3天，国内传来K药获批新适应症的音讯，据统计，这已是K药在华获批的第13个适应症。

  K药是由默沙东自主研制的一款PD-1人源化单克隆抗体，它经过与PD-1受体结合来阻断受体PD-1与PD-L1、PD-L2这两配体之间的作用，然后起到按捺肿瘤细胞的作用。自2018年7月20日慎重进入国内市场后便步履不断，逐渐扩大在华适应症阵型，到现在，它已掩盖黑色素瘤、肺癌、食管癌、结直肠癌、头颈部癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌及MSI-H实体瘤范畴的医治。

  据了解，胆道癌是一种非常凶狠的疾病，因为起病藏匿、前期症状不明显和不典型、且发展敏捷的特色，让大多数胆道癌患者在确诊时已确认进入晚期阶段，而晚期患者在5年内的生计率不到5%，大多数处于发展期的胆道癌患者生计时刻不超1年。

  而本次新适应症的获批也源于他优异的实验数据，据KEYNOTE-966多个方面数据显现，我国人群实验组中位OS（14.1个月 vs 12.7个月）、客观缓解率（ORR）（36.0% vs 28.9%）、中位缓解保持的时刻（DoR）（10.2个月 vs 9.7个月）等效果数据绝 对值优于全球人群，且与对照组比较，绝 对值差异更大，帕博利珠单抗联合GC计划能够明显提高患者总生计期（OS）和无发展生计期（PFS），此次新适应症的拓宽，也为我国胆道癌患者带来新的挑选。

  回想2023年的药王之争可谓是悬念迭出，尽管老药王修美乐因2023年专利到期、后续乏力被夺擂，但在世人都认为默沙东K药稳坐药王宝座之时杀出了一匹黑马诺和诺德的司美格鲁肽。

  2023年药王之战闭幕，K药在闻名宝座之时，下一场守擂之战已然打响。关于默沙东来说，眼下还不是能够懈怠的时分，K药能保卫药王这个宝座多久取决于默沙东的后续发力，不过K药的“替补”适应症很多，或许能成为保卫的底气，但专利到期在即，默沙东也有必要审视本身，不能被K药绑缚成绩，找到继承者。总的来说，2024起步，但已精彩绝伦，2024年是群雄争霸的一年。