最近网络站点渠道留言中,好几个网友向我咨询阿美替尼这个药。今日逐个回答我们关于该药的一些相关问题。
阿美替尼,商品名,阿美乐,是我国自主研制的针对靶点EGFR的靶向药物。是国内首个、全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药。2020年3月18日,阿美替尼获国家药监局同意上市,用于既往EGFR-TKI医治发展且T790M阳性的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的医治。这也是全球首个二线医治中位无发展生存期(PFS)超越1年的第三代EGFR肺癌靶向药。
2019年WCLC大会上发布的阿美替尼II期APOLLO研讨成果,该研讨归入来自中国大陆36个区域(189名患者)和中国台湾(55名患者)的244例患者。
APOLLO实验成果为阿美替尼中位无发展生存期为12.3个月。比照奥希替尼在III期AURA3实验中,奥希替尼一线个月,二线医治的中位无发展生存期到达10.1个月(化疗组为4.2个月)。直接比照,两药势均力敌,阿美替尼PFS略优于奥西替尼。
APOLLO实验成果为,阿美替尼二线M阳性晚期NSCLC的ORR(客观缓解率)为68.9%,DCR(疾病操控率)为93.4%。奥希替尼一线%,二者不同不大。
APOLLO实验中,91例患者在基线兼并有中枢神经系统(CNS)搬运。分层剖析,脑搬运患者的ORR和DCR分别为60.9%和91.3%,中位PFS为10.8个月,中位DOR为11.3个月。而奥希替尼在AURA研讨中的颅内ORR显着优于化疗,分别为 70% vs 31%。从客观缓解率来看,奥西替尼对脑搬运患者略优于阿美替尼。
阿美替尼总人群的3级及以上药物相关不良反应发生率为15.6%,药物相关严峻AE发生率为5.3%,常见的药物不良事情如腹泻、皮疹、瘙痒发生率均在10%左右。奥希替尼医治3级及以上相关性不良反应只要6%,副作用方面奥希替尼有必定优势。
奥西替尼现在进入医保目录,但只能用于二线M骤变才可报销,药物单价15300元,30片,每月1盒。自费购买者可以轻松的享用买3赠1方针。阿美替尼未进入医保,单价19600元,每月需求3盒。阿美替尼赠药方针力度比较大,第一年,买一个月(3盒)赠全年;第二年,买一盒赠终身。
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